| 产品名称 | 麻醉气体过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉气体过滤器按过滤器结构型式不同分为两种规格；I型由壳体、锥头帽、6%鲁尔接头、过滤膜、吸附层组成；II型由壳体、锥头帽、6%鲁尔接头、过滤膜组成；过滤器壳采用ABS材料制成，过滤器内过滤膜采用PTFE膜制成、过滤器内吸附层采用湿化纸组成。基本参数：过滤器持续使用6小时滤除空气中0.5um以上微粒的滤除率不小于90%；过滤器壳体能承受在0.08MPa的气体压力作用下，15s内不应有渗漏现象；产品采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供麻醉机、呼吸机气体过滤，预防患者呼吸系统感染用。 |
| 型号规格 | QG-I型、QG-II型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172541294 |
| 注册人名称 | 江苏迈创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区乌龙山168号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区乌龙山168号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2541073号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010271号。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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