| 产品名称 | 高流量无创呼吸湿化治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | OH-70C和OH-70B主要由电源线、自动加湿水盒、加温呼吸管路(包括加湿水盒转接头、螺纹加热管路)、患者界面、氧气连接管和主机(包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、氧气调节阀、加热板、电源板)组成。OH-60A主要由电源线、自动加湿水盒、加温呼吸管路(包括加湿水盒转接头、螺纹加热管路)、患者界面、氧气连接管、浮标式流量计和主机(包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加热板、电源板)组成。OH-50C、OH-50B、OH-30C和OH-30B主要由电源线、加温呼吸管路、患者界面、氧气连接管和主机(包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加热板、水盒、电源板)组成。其中，自动加湿水盒、患者界面、加温呼吸管路为有证合格产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 型号规格 | OH-70C、OH-70B、OH-60A、OH-50C、OH-50B、OH-30C、OH-30B |
| 注册证编号 | 湘械注准20172540225 |
| 注册人名称 | 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201 |
| 批准日期 | 2017-08-21 |
| 有效期至 | 2022-08-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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