| 产品名称 | 锁定型金属接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉和非锁定接骨螺钉组成。接骨板由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成，接骨螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成；产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理；辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183460226 |
| 注册人名称 | 常州大章医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区祥云路13号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区祥云路13号 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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