产品名称 | 血液透析浓缩液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由A液,B液组成。其中A液成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸(或和醋酸钠);B液成份为碳酸氢钠(或和氯化钠)。 |
适用范围/预期用途 | 用于治疗肾功能衰竭、药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。 |
型号规格 | HD-YⅠA液(5L,5.5L,10L,11L,12L,12.9L),B 液(6L,7L,10L,11L,12L)、HD-YⅡA液(5L,5.5L,10L,11L,12L),B液(10L)、HD-YⅢA液(5L,5.5L,10L,11L,12L,12.9L),B液(6L,7L,10L,11L,12L)。 |
注册证编号 | 国械注准20173454029 |
注册人名称 | 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司 |
注册人住所 | 华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元 |
生产地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元;天津市西青区中北工业园金霞路12号 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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