| 产品名称 | 单采血浆机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由离心仓组件(含离心机、漏液感应器、离心仓盖、旋钮、血浆分离器套筒)(类型：电机，型号：Ⅰ型)；血泵(类型：蠕动泵，型号：23HS8404B16)；抗凝剂泵(类型：蠕动泵，型号：23HS8404B16)；挂杆(类型：金属部件，型号：Ⅰ型)；组合开关(类型：电子类，型号：1550A)；空气监控器(类型：超声波发射与接受，型号：Ⅰ型)；管压传感器(类型：压力传感器，型号：Ⅰ型)；血浆感应器(浆探)(类型：红外线发射与接受，型号：Ⅰ型)；阀门(类型：电磁阀，型号：Ⅰ型)；电子称(类型：重量传感器，型号：XK-3198); 显示屏(类型：液晶显示，型号：LM057QCIT08)和控制系统(类型：单片机控制，型号：P89V51RD2FN)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与一次性使用血浆分离器及管路组成血浆采集系统，适用于临床上对人体进行非离体的体外血浆采集。 |
| 型号规格 | DHJ-Ⅰ |
| 注册证编号 | 国械注准20173451274 |
| 注册人名称 | 上海达华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海崇明工业园区嵊山路85号 |
| 生产地址 | 上海崇明工业园区嵊山路85号 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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