产品名称 | 真空采血管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 真空采血管(以下简称采血管)。一般由采血容器(试管)、塞子、盖子、标签和添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成。容器有玻璃容器和塑料容器;塞子包括两部分:一是与采血容器(试管)配合的胶塞,二是套在采血容器(试管)外的盖子(塑料件)。添加剂根据采血管的用途不同或添加或不添加;添加的添加剂有不同种类,包括KEDTA、KEDTA、NaEDTA、柠檬酸钠、氟化钠、草酸钾、肝素钠、肝素锂、促凝剂、ACD保存液;附加物为分离胶。 |
适用范围/预期用途 | 空采血管与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用,采集静脉血样进行临床检验。 |
注册证编号 | 渝械注准20182410030 |
注册人名称 | 重庆三大伟业医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号 |
生产地址 | 重庆市荣昌区板桥工业园区 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2410020号。(新目录类别:II类,分类编码:22) |
批准日期 | 2019-11-08 |
有效期至 | 2023-01-31 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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