| 产品名称 | 一次性采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CY-95000(宫颈)、CY-96000(鼻腔)、CY-98000(口腔)、CY-93050(咽喉)由手柄、连接杆和采样头组成。CY-98000FS(口腔)、CY-98000PS (口腔)由护筒、手柄、连接杆和采样头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、宫颈等部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | CY-95000(宫颈)、CY-96000(鼻腔)、CY-98000(口腔)、CY-93050(咽喉)、CY-98000FS(口腔)、CY-98000PS (口腔) |
| 注册证编号 | 粤械注准20182410510 |
| 注册人名称 | 深圳市华晨阳科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房8楼A区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182410510”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具。 |
| 批准日期 | 2020-06-28 |
| 有效期至 | 2023-04-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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