| 产品名称 | 非接触式红外额温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、主控板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | GK-128A， GK-128C |
| 注册证编号 | 湘械注准20202070976 |
| 注册人名称 | 湖南国康润民医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市经济技术开发区二工业园东西二街以北、南北三路以西 |
| 生产地址 | 湖南省娄底市经济技术开发区二工业园东西二街以北、南北三路以西 |
| 备注 | 该产品为应急审批注册。 |
| 批准日期 | 2020-05-18 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-12-29 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南电将军国康医疗器械有限公司”变更为“湖南国康润民医疗器械有限公司”。 变更时间：2020-07-09 变更内容：1.变更型号、规格：由“GK-128A”变更为“GK-128A、GK-128C”。2.变更产品技术要求：变更情况详见附表1。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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