产品名称 | 一次性使用泵用输液器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 泵用输液器由保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、滴管、滴斗、防自由流夹子、辅助导管、流量调节器、Y 型注射件、无针输液接头、药液过滤器(孔径为: 15μm)、外圆锥锁定接头、接头保护帽、泵用管路(TOTM 增塑 PVC)及延长管(TOTM 增塑 PVC)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与输液泵配合使用,用于静脉输液。 |
型号规格 | TI*PU300WN30 、 TI*PU300WY30 、 TI*PU301WN30 、 TI*PU301WY30 、 TI*PU300WN31 、 TI*PU300WY31 、 TI*PU301WN31 、 TI*PU301WY31 、 TI*PU300WN3T1、TI*PU300WY3T1、TI*PU301WN3T1、TI*PU301WY3T1、 TI*PU301WY3D 、 TI*PU300WN40 、 TI*PU300WY40 、 TI*PU301WN40 、 TI*PU301WY40 、 TI*PU300WN41 、 TI*PU300WY41 、 TI*PU301WN41 、 TI*PU301WY41、TI*PU300WN4T1、TI*PU300WY4T1、TI*PU301WN4T1、 TI*PU301WY4T1、TI*PU300WN4T2、TI*PU300WY4T2、TI*PU301WN4T2、 TI*PU301WY4T2、TI*PU300WN4T3、TI*PU300WY4T3、TI*PU301WN4T3、 TI*PU301WY4T3、TI*PU300WN4T4、TI*PU300WY4T4、TI*PU301WN4T4、 TI*PU301WY4T4 、 TI*PU301WY4D 、 TI*PU320VN30 、 TI*PU321VN30 、TI*PU320VN31 、 TI*PU321VN31 、 TI*PU320VN3T1 、 TI*PU321VN3T1 、 TI*PU321VN3D、TI*PU310VN40、TI*PU311VN40、TI*PU310VN41、 TI*PU311VN41 、 TI*PU310VN4T1 、 TI*PU311VN4T1 、 TI*PU310VN4T2 、 TI*PU311VN4T2、TI*PU310VN4T3、TI*PU311VN4T3、TI*PU310VN4T4、 TI*PU311VN4T4、TI*PU311VN4D |
注册证编号 | 国械注准20143142123 |
注册人名称 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 受托方生产地址:宝应县苏中北路78号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20143662123 |
批准日期 | 2019-11-11 |
有效期至 | 2024-11-10 |
变更情况 | 2022-02-23 “注册人住所:杭州经济技术开发区M4-9-5; 生产地址:杭州经济技术开发区M4-9-5”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5; 生产地址:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5”。 2023-05-16 产品技术要求、结构及组成、型号、规格发生变化,详见产品技术要求变化对比表、结构及组成变化对比表及型号、规格变化对比表。 2023-07-06 载明生产地址由:生产地址:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5;载明生产地址变更为:生产地址:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 受托方生产地址:宝应县苏中北路78号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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