| 产品名称 | 一次性使用心脏固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心脏固定器由心脏定位器，负压连接管路和废液罐组成；主体主要材质为聚碳酸酯，管路和接头为聚氯乙烯，锁定杆为316不锈钢材料制成；一次性使用，辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非体外循环冠状动脉旁路移植术改变并固定心脏位置时使用。 |
| 型号规格 | ACROBAT-i XP-5000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182070542 |
| 注册人名称 | 迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080040号。 |
| 批准日期 | 2018-03-09 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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