| 产品名称 | 一次性使用雾化器面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | B型由送雾管、雾化杯、成人面罩、松紧带组成。C型由送雾管、雾化杯、吸嘴、儿童面罩、松紧带组成。D型由送雾管、雾化杯、儿童面罩、松紧带组成。送雾管、面罩为医用聚氯乙烯制造而成，雾化杯、吸嘴由聚丙烯制造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与氧气源连接，将液态药物雾化供患者吸入治疗。 |
| 型号规格 | B型(I、II)、C型(I、II)、D型(I、II) |
| 注册证编号 | 湘械注准20202081060 |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 批准日期 | 2020-06-01 |
| 有效期至 | 2025-05-31 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-12-30 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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