| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由管路、锥形接头、导管、三通接头、挂钩、鼻塞或鼻架组成。鼻氧管锥形接头、三通接头、挂钩、鼻塞或鼻架应采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯材料制成，导管、管路应采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯材料制成。按结构不同分为五种型号，其中耳挂式、单鼻塞及双鼻塞按外径不同各分大、中、小三种。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。 |
| 型号规格 | 耳挂式、单鼻塞、双鼻塞、单鼻架、双鼻架 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081547 |
| 注册人名称 | 扬州环宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2560373号。 |
| 批准日期 | 2018-11-13 |
| 有效期至 | 2023-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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