| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管产品由试管、保护帽、密封胶塞以及血液抗凝剂或血液促凝剂或/和血清分离胶构成。其中试管材质为PET管；保护帽材质为PE；密封胶塞的材质为卤化丁基橡胶；血液抗凝剂分为肝素钠、肝素锂、氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素钠、氟化钠+肝素锂、EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2、柠檬酸钠(9:1)、柠檬酸钠(4:1)；血液促凝剂分为促凝剂、促凝剂+分离胶。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与防逆流采血针配合，供临床采集静脉血样用。 |
| 型号规格 | 类型 附加剂名称 字母代码 采血量(mL) 管体规格 色标普通型 无 Z 2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 红色试剂型 促凝剂 C 2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 浅红色 促凝剂+分离胶 CG 3,3.5，4,5,6,7 ,8,9 Ф13×75、Ф13×100 黄色 肝素钠 NH 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 绿色 肝素锂 LH 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 绿色 肝素钠+分离胶 NHG 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 绿色 肝素锂+分离胶 LHG 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 绿色 氟化钠+草酸盐 FX 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 灰色 氟化钠+肝素 FH 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 灰色 氟化钠+EDTA FE 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 灰色 EDTA—K2 K2E 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 淡紫色 EDTA—K3 K3E 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 淡紫色 EDTA—Na2 N2E 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 淡紫色 柠檬酸钠(9:1) 9NC 2,3,4,5,6 Ф13×75、Ф13×100 淡蓝色 柠檬酸钠(4:1) 4NC 1.6,1.8，2,3,4,5 Ф8×120、Ф13×75、Ф13×100 黑色 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142220598 |
| 注册人名称 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142410598 |
| 批准日期 | 2020-08-05 |
| 有效期至 | 2025-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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