产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝胶剂和阴道给药器组成。凝胶剂由壳聚糖(主要成分)、甘油、凝胶基质(羟乙基纤维素)、酸度调节剂(乳酸)及纯化水制成,每100g中含壳聚糖1.0g。阴道给药器:采用高密度聚乙烯材质制成,由顶帽(也为内推塞)、给药器和保护后盖组成。阴道给药器应为有医疗器械注册证的产品。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂症状者,促进宫颈糜烂等创面的愈合。 |
型号规格 | 3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10.0g/支。 / |
注册证编号 | 赣械注准20202180497 |
注册人名称 | 江西展宏医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧 |
生产地址 | 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧 |
批准日期 | 2020-07-31 |
有效期至 | 2025-07-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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