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产品名称 壳聚糖妇科凝胶
结构及组成/主要组成成分 本产品由凝胶剂和阴道给药器组成。凝胶剂由壳聚糖(主要成分)、甘油、凝胶基质(羟乙基纤维素)、酸度调节剂(乳酸)及纯化水制成,每100g中含壳聚糖1.0g。阴道给药器:采用高密度聚乙烯材质制成,由顶帽(也为内推塞)、给药器和保护后盖组成。阴道给药器应为有医疗器械注册证的产品。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂症状者,促进宫颈糜烂等创面的愈合。
型号规格 3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10.0g/支。 /
注册证编号 赣械注准20202180497
注册人名称 江西展宏医疗器械有限公司
注册人住所 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧
生产地址 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧
批准日期 2020-07-31
有效期至 2025-07-30
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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