| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、上导管、三通、滴管、滴斗、软管、流量调节器、止液夹、药液过滤器、注射件(选配)、三通(选配)输液针针座、静脉输液针针管、输液针柄、静脉输液针护帽、粘接剂、润滑剂组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体静脉输液使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142176 |
| 注册人名称 | 四川康宁医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省夹江县漹城镇迎春南路 |
| 生产地址 | 四川省夹江县漹城镇迎春南路 |
| 备注 | 原注册证编号：20153662176 |
| 批准日期 | 2020-06-02 |
| 有效期至 | 2025-06-01 |
| 变更情况 | 2019-09-20 “技术要求由（见附件）；型号规格由（见附件）；结构及组成由（见附件）；”变更为“ 企业申请增加产品的规格型号，详见型号规格变化对比表。新增规格型号产品增加了止液夹、三通组件，详见结构组成变化对比表；规格型号、结构组成的变化涉及产品产品技术要求的变化，此外技术要求增加了细菌内毒素性能要求，详见技术要求变化对比表。 ”。 2023-01-13 结构组成由：本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、上导管、三通、滴管、滴斗、软管、流量调节器、止液夹、药液过滤器、注射件、输液针针座、静脉输液针针管、输液针柄、静脉输液针护帽、粘接剂、润滑剂组成。变更为：本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、上导管、三通、滴管、滴斗、软管、流量调节器、止液夹、药液过滤器、注射件（选配）、三通（选配）输液针针座、静脉输液针针管、输液针柄、静脉输液针护帽、粘接剂、润滑剂组成。型号、规格变化见型号、规格变化对比表。产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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