| 产品名称 | 人脸识别非接触式红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由红外探头组件、摄像头组件、测距组件、主线路板组件、LCD显示组件、外壳组件、充电电池、电源适配器、通信底座以及人脸识别红外体温检测软件(当前发布版本：V1.3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对经过人脸识别核实身份的目标人群额温进行测量，不适用于1岁(含1岁)以下新生儿。 |
| 型号规格 | ZT310 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202071037 |
| 注册人名称 | 智慧眼科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期14栋 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园A区12栋603 |
| 其他内容 | 注册人制度试点 |
| 备注 | 原注册证备注项目变更：(1)受托企业：湖南仁诺电子有限公司；(2)委托生产截止日期：2024年6月11日。 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-11-12 变更内容：1、备注由“原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南仁诺电子有限公司；（2）委托生产截止日期：2021年6月11日。“变更为”原注册证备注项目变更：（1）受托企业：湖南仁诺电子有限公司；（2）委托生产截止日期：2024年6月11日。“ 变更时间：2021-04-14 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期14栋”变更为“长沙高新开发区汇智中路169号金导园A区12栋603”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南仁诺电子有限公司；（2）委托生产截止日期：2021年6月11日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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