| 产品名称 | 动脉介入止血器套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1型由中央收紧带、壳聚糖护创海绵(简称“海绵”)和宽支撑板组成；D1型由中央收紧带和海绵组成；F1型由中央收紧带、海绵和窄支撑板组成。其中，中央收紧带由绑带和螺旋加压板组成，支撑板由近端固定带、背板和远端固定带三部分组成。螺旋加压板和背板均为聚碳酸酯制成，固定带均为硅胶制成，壳聚糖护创海绵由壳聚糖和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于动脉导管插入术后的动脉血管穿刺创口的体外封堵和加压止血。 |
| 型号规格 | R1型、F1型、D1型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152142117 |
| 注册人名称 | 武汉澳沐康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2025-05-19 |
| 变更情况 | 无批准日期由【2020-05-20】变更为【2023-10-31】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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