| 产品名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口镜、镊子、探针、一次性使用帽子、检查手套、脱脂棉球、一次性使用口罩、托盘、围巾、口杯和垫巾共11种产品按不同配置组合成13个型号的产品。 其中口镜、镊子、探针、一次性使用帽子、检查手套、脱脂棉球、一次性使用口罩7种组件采用具有有效医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构口腔检查、诊疗用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原材料及供应商见附件，产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202170211 |
| 注册人名称 | 上海生大医保股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区叶城路1328号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区兴文路608号 |
| 批准日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由上海市嘉定区叶城路1328号，变更为：上海市嘉定区霜竹公路4625号。;本文件与“沪械注准20202170211”注册证共同使用。;2021-09-02 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-33517318; 021-33517317;021-33517375 |
| 网址 | 暂无权限 |
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