| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 复合型HME101、HME103由直头上盖、下盖、过滤膜、保湿膜、保护帽组成；复合型HME102、HME104由弯头上盖、下盖、过滤膜、保湿膜、保护帽组成；温湿型HME201由直头上盖、下盖、保湿膜、保护帽组成；温湿型HME202由弯头上盖、下盖、保湿膜、保护帽组成。其中直头上盖、弯头上盖、下盖、保护帽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，过滤膜由疏水性聚丙烯树脂(PP)制成，保湿膜由亲水纤维素制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立人工气道的患者，提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。 |
| 型号规格 | 复合型：HME101、HME102、HME103、HME104； 温湿型：HME201、HME202。 |
| 产品储存条件及有效期 | 见产品使用说明书 |
| 注册证编号 | 川械注准20202080043 |
| 注册人名称 | 成都昌华科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号 |
| 生产地址 | 成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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