| 产品名称 | 足踝锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 足踝锁定接骨板系统由锁定板、 锁定螺钉和金属接骨螺钉组成。足踝锁定接骨板系统采用符合 GB/T 13810要求的TC20钛合金材料制造。产品表面分为：无着色和灰黑色阳极氧化处理两种。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于足踝骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见产品型号规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130407 |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2022-03-04 “注册人住所：武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所：常州市武进高新区龙庆路2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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