| 产品名称 | 一次性使用负压采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压采血管由试管、试管塞(丁基胶)及护帽(聚丙烯)组成，其中试管分玻璃试管(药用玻璃管)与硬质塑料试管(PET材料)两种，根据试管尺寸不同，共分为十一种规格；试管内附加剂有：促凝剂、促凝剂/分离胶、肝素锂、肝素钠、柠檬酸钠(1:9)、柠檬酸钠(1:4)、氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTAK2、氟化钠/EDTAK3、氟化钠/EDTANa2、氟化钠/肝素钠、氟化钠/肝素锂、肝素锂/分离胶、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2，以及无添加剂，共十七种。产品以灭菌或者非灭菌方式提供，灭菌产品经辐照灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与采血针等器械配合，供临床采集静脉血样用。 |
| 型号规格 | 12×75、12×100、13×75、13×100、8×120、9×120、15×100、15×120、15×150、16×100、16×120 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220233 |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660233 |
| 批准日期 | 2020-04-27 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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