| 产品名称 | 创伤敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)，辅以表皮生长因子(EGF)、茶树油、胡萝卜提取物、平衡盐及少量防腐剂。由凝胶推注器、塑料瓶或医用铝塑管和创伤敷料凝胶组成。推注器为医用聚乙烯(或医用聚丙烯)材料制作，外加聚氯乙烯固体药用硬片、铝箔密封或铝塑袋包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于表皮外伤、I、II度烧烫伤应急处理、小手术切口等创面感染的修复，具有护创、促进愈合的作用；适用于面部轻、中度痤疮的治疗和激光治疗后的修复，有减少疤痕形成、预防色素沉着的作用, 本品采用辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 3g/支、6g/支、10g/支 |
| 产品储存条件及有效期 | 密封包装，在遮光、阴凉处保存；有效期为灭菌之日起二年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140346 |
| 注册人名称 | 广西福莱明生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
| 批准日期 | 2020-07-22 |
| 有效期至 | 2025-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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