| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成的耳挂式口罩，其中口罩体分内、中、外三层以上(含三层)，内层、外层为无纺布，中间层为熔喷布过滤层。口罩带由氨纶的弹性材料制成。产品为无菌和非无菌。经环氧乙烷灭菌的，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理和公共卫生场所中的一般卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式A型：无菌、耳挂式B型：非无菌；规格：LC/YK-AL(大号)、LC/YK-AM(中号)、LC/YK-AS(小号)；LC/YK-BL(大号)、LC/YK-BM(中号)、LC/YK-BS(小号)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140216 |
| 注册人名称 | 江西隆成医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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