| 产品名称 | 一次性使用动静脉穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以穿刺针针管、针柄、软管、穿刺针保护套、接头保护帽、内圆锥接头、夹具组成。 该产品为一次性使用，无菌、应无热原反应，软管增塑剂为DEHP。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床人工肾血液透析配套使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153100558 |
| 注册人名称 | 天津市远东医材有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 生产地址 | 1.天津市东丽区金钟街道大毕庄村；2.天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153150558 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2020-05-07 “生产地址:天津市东丽区金钟街道大毕庄村”变更为“生产地址:1.天津市东丽区金钟街道大毕庄村；2.天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号”。 2023-06-29 注册人住所由天津市东丽区金钟街道大毕庄村；生产地址由1.天津市东丽区金钟街道大毕庄村；2.天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号；注册人住所变更为：天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号；生产地址变更为：1.天津市东丽区金钟街道大毕庄村；2.天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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