| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射泵由显示屏、前壳组件、后壳组件、主控板、传动组件、推杆组件、压杆组件、电池组成。包括电路控制系统、报警检测系统、输入输出系统和机械传动系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内对患者进行恒速静脉输注药物使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | HF-610A、HF-610B、HF-610C、HF-620A、HF-620B、HF-620C |
| 注册证编号 | 粤械注准20202141152 |
| 注册人名称 | 广州禾烽生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202141152”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 变更情况 | 2021-05-17: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心6栋3楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”。 2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心6栋3楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”。 2024-07-19: 1、注册人名称由“东莞恒丰医疗科技有限公司”变更为“广州禾烽生物技术有限公司”。 2、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”变更为“广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元”。 3、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”变更为“广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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