| 产品名称 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒（流式荧光杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EGFR扩增混合液、扩增酶混合液、核酸外切酶I/碱性磷酸酶(酶E/S)、EGFR延伸混合液、延伸酶混合液、EGFR磁珠混合液、5×链霉亲和素藻红蛋白(5×SAPE)、链霉亲和素藻红蛋白缓冲液( SAPE缓冲液)、EGFR质控品Ⅰ、EGFR质控品Ⅱ。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测临床确诊非小细胞肺癌患者的石蜡包埋肺组织的DNA样本中EGFR基因外显子18、19、20和21的常见基因突变型，检测突变型见表1。 |
| 型号规格 | 16反应/套 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404066 |
| 注册人名称 | 益善生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层 |
| 批准日期 | 2017-07-07 |
| 有效期至 | 2022-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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