| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层由无纺布，中间层由熔喷无纺布，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯曲的聚丙烯材料制成。该产品环氧乙烷灭菌，为无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员(成人)的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 平面形(耳挂式、绑带式、头带式)，按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G七种规格。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140276 |
| 注册人名称 | 湖南康特防护科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号 |
| 生产地址 | 浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号1#厂房101栋2-3层 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140276 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-12-09 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳市永安镇丰裕社区丰裕片圹下组”变更为“浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号”。2、变更生产地址由“浏阳市永安镇丰裕社区丰裕片圹下组”变更为“浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号1#厂房101栋2-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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