| 产品名称 | 医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由非织造布组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品无菌，一次性用于临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。. |
| 型号规格 | 型号：无菌型连身式、无菌型连身式带脚套、无菌型分身式； 规格：S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20202140004 |
| 注册人名称 | 弓立（厦门）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省厦门市同安区工业集中区同安园139号一至五层西侧 |
| 生产地址 | 福建省厦门市同安区工业集中区同安园139号一至五层西侧 |
| 备注 | 原医疗器械注册证号为“闽食药监械(准)字2014第2640123号”。 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2021年07月29日 生产地址由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼”。 2021年08月09日 1、型号规格：由“连身式（XS、S、M、L、XL）、分身式（XS、S、M、L、XL）”变更为“连身式（S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL、XXXXXL）、分身式（S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL、XXXXXL）”； 2、产品技术要求变更详见附件（共3页）。 2022年07月01日 1、型号规格变更为“型号：无菌型连身式、无菌型连身式带脚套、无菌型分身式；规格：S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL”。 2、产品技术要求变更详见附件（共4页）。 2022年11月01日 产品技术要求变更详见附件（共2页）。 2023年07月07日 1、住所由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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