| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液；R2：乳胶试剂(抗人RF抗体致敏的乳胶颗粒)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：450ml*4,R2：150ml*4；R1：300ml*2,R2：100ml*2；R1：60ml*10,R2：20ml*10；R1：80ml*3,R2：20ml*4；R1：90ml*2,R2：15ml*4；R1：60ml*3,R2：20ml*3；R1：45ml*3,R2：15ml*3；R1：60ml*2,R2：60ml*1；R1：60ml*1,R2：20ml*1；R1：20ml*1,R2：7ml*1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400162 |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外）；嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400658号 |
| 批准日期 | 2017-02-23 |
| 有效期至 | 2022-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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