| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前身、后身、袖子、腰带、A扣(钩扣)、B扣(绒扣)、加强片(J型)组成，P型由非织造无纺布制成，J型由非织造无纺布、淋膜非织造无纺布(PE膜)制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：P型(普通型)、J型(加强型)；规格：S号、M号、L号、XL号 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202140014 |
| 注册人名称 | 安徽富美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 六安市裕安区城南工业园区 |
| 生产地址 | 六安市裕安区城南工业园区工业路1号 |
| 备注 | 二零二零年二月二十八日延续注册，注册人已完成注册证批准上市时所要求的内容。 |
| 批准日期 | 2020-02-28 |
| 有效期至 | 2025-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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