| 产品名称 | 一次性导管固定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、泡棉、粘扣、离型纸组成，一次性使用无菌产品，产品经环氧乙烷灭菌；B型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、粘扣、离型纸组成，一次性使用无菌产品，产品经环氧乙烷灭菌； C型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、离型纸组成，一次性使用无菌产品，产品经环氧乙烷灭菌；D型由医用压敏胶、聚氨酯膜、粘扣、离型纸组成，一次性使用无菌产品，产品经环氧乙烷灭菌；E型由无纺布、医用压敏胶、离型纸组成，一次性使用无菌产品，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医用导管的次级固定。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型，规格：(4.5-16.8)cm×(2.5-7)cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202142860 |
| 注册人名称 | 湖北君言医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 黄冈市黄州区路口镇106国道西侧 |
| 生产地址 | 黄冈市黄州区路口镇106国道西侧 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2023-05-09_注册人住所由【黄冈市黄州区路口镇106国道西侧】变更为【湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号】；生产地址由【黄冈市黄州区路口镇106国道西侧】变更为【湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号】；本文件与“一次性导管固定装置”注册证共同使用。,2024-09-24_结构及组成由【A型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、泡棉、粘扣、离型纸组成，一次性使用无菌产品，产品经环氧乙烷灭菌；B型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、粘扣、离型纸组成，一次性使用无菌产品，产品经环氧乙烷灭菌；C型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、离型纸组成，一次性使用无菌产品，产品经环氧乙烷灭菌；D型由医用压敏胶、聚氨酯膜、粘扣、离型纸组成，一次性使用无菌产品，产品经环氧乙烷灭菌；E型由无纺布、医用压敏胶、离型纸组成，一次性使用无菌产品，产品经环氧乙烷灭菌。】变更为【A型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、泡棉、粘扣、离型纸组成；B型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、粘扣、离型纸组成；C型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、离型纸组成；D型由医用压敏胶、聚氨酯膜、泡棉、粘扣、离型纸组成；E型由无纺布、医用压敏胶、离型纸组成。F型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、塑料卡扣组件、离型层组成。G型由医用压敏胶、聚氨酯膜、泡棉、塑料卡扣组件、离型层组成。H型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、硅胶卡扣、离型层组成。I型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、吸收垫、泡棉、离型层组成。J型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、吸收垫、泡棉、粘扣、离型层组成。K型由无纺布、医用压敏胶、吸收垫、泡棉、粘扣、离型层组成。其中粘扣由尼龙粘钩和毛布组成。一次性使用无菌产品，产品经环氧乙烷灭菌。】;型号、规格由【A型、B型、C型、D型、E型，规格：（4.5-16.8）cm×（2.5-7）cm。】变更为【A型、B型、C型、D型、E型，规格：长（4.5-17.0）cm×宽（1.5-11.0）cm，间隔0.5cm；F型、G型、H型、J型、K型，规格：长（5.0-17.0）cm×宽（5.0-17.0）cm，间隔0.5cm；I型，规格：长（4.0-17.0）cm×宽（3.0-11.0）cm，间隔0.5cm。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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