| 产品名称 | 一次性使用胃管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管包由一次性使用塑料胃管或硅橡胶胃管(8#-20#)、一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套组成，选配围单、纱布叠片、石蜡棉球、塑料镊子、止血钳、液体推注器、口垫。一次性使用塑料胃管由软聚氯乙烯塑料制成；硅橡胶胃管由符合YY/T0031-2008中规定的材料制成；塑料镊子、止血钳由聚苯乙烯树脂制成；一次性使用医用橡胶检查手套由天然橡胶胶乳制成；一次性使用薄膜手套由低密度聚乙烯树脂材料制成；液体推注器由GB15810-2001附录E中规定的材料制成；纱布叠片由医用脱脂纱布制成；石蜡棉球由药典规定的石蜡浸泡棉球制成；围单由卫生薄型非织造布中规定的材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胃肠减压用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141503 |
| 注册人名称 | 扬州世纪顺达科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路4号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661189号。 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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