| 产品名称 | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 泡沫敷料由粘胶层、聚氨酯泡沫敷芯、隔离层或单独由聚氨酯泡沫组成。辐照灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 泡沫敷料供清创后的外伤、术后清洁创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140001 |
| 注册人名称 | 浙江医鼎医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153640001 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2017-10-24 “注册人住所：温州市经济技术开发区滨海园区C507地块（滨海十二路588号）；生产地址:温州市经济技术开发区滨海园区C507地块（滨海十二路588号）”变更为“注册人住所：温州经济技术开发区滨海十二路588号；生产地址:温州经济技术开发区滨海十二路588号”。 2020-01-07 申请人申请增加产品型号规格，结构及组成，变更技术要求。结构及组成由“泡沫敷料采用聚氨酯材料发泡制成的海绵状泡沫制成。泡沫敷料是一次性使用无菌产品”变更为“泡沫敷料由粘胶层、聚氨酯泡沫敷芯、隔离层或单独由聚氨酯泡沫组成。辐照灭菌，一次性使用。”型号规格变化见《其他》。技术要求变化见《变更对比表》。 2022-07-29 “注册人住所：温州经济技术开发区滨海十二路588号；生产地址：温州经济技术开发区滨海十二路588号”;变更为“注册人住所：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号；变更为生产地址：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号”。 2022-07-29 “注册人住所：温州经济技术开发区滨海十二路588号；生产地址：温州经济技术开发区滨海十二路588号”;变更为“注册人住所：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号；变更为生产地址：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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