| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体外层和里层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式(无菌)；规格：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140511 |
| 注册人名称 | 江西企事通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋 |
| 生产地址 | 江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋 |
| 批准日期 | 2020-08-10 |
| 有效期至 | 2025-08-09 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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