| 产品名称 | 髋臼前柱解剖型记忆固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由臂枝—功能加压部、方区板—功能固定部、嵴线板—持骨部三部分组成，采用符合GB 24627标准规定的NiTi形状记忆合金材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于髋臼前柱骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130330 |
| 注册人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153460330 |
| 批准日期 | 2019-12-02 |
| 有效期至 | 2024-12-01 |
| 变更情况 | 2020-08-06 “注册人住所:兰州市城关区雁南路14号；生产地址:兰州市城关区雁南路14号”变更为“注册人住所: 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号；生产地址:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号”。 2024-01-17 变更产品技术要求，详见附件的变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
