| 产品名称 | 一次性使用回缩式静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用回缩式静脉采血针由静脉穿刺针、静脉穿刺针座、针尖护套、回缩装置、软管、瓶塞穿刺针、瓶塞穿刺针座、止血护套组成。静脉针管采用SUS304不锈钢制成，针管护套采用聚乙烯制成，静脉针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制成，软管采用含DEHP增塑剂的聚氯乙烯制成，瓶塞穿刺针采用SUS304不锈钢制成，瓶塞穿刺针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制成，止血护套采用聚异戊二烯橡胶制成，回缩装置采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制成。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床采集静脉血样用，需配套真空采血管使用。 |
| 型号规格 | 0.45×15 RW LB、0.45×15 RW SB、0.45×15 TW LB、0.45×15 TW SB、0.5×18 RW LB、0.5×18 RW SB、0.5×18 TW LB、0.5×18 TW SB、0.55×18 RW LB、0.55×18 RW SB、0.55×18 TW LB、0.55×18 TW SB、0.6×20 RW LB、0.6×20 RW SB、0.6×20 TW LB、0.6×20 TW SB、0.7×20 RW LB、0.7×20 RW SB、0.7×20 TW LB、0.7×20 TW SB、0.8×25 RWLB、0.8×25 RW SB、0.8×25 TW LB、0.8×25 TW SB、0.9×25 RW LB、0.9×25 RW SB、0.9×25 TW LB、0.9×25 TW SB |
| 注册证编号 | 国械注准20173153098 |
| 注册人名称 | 顶一医疗科技(昆山)有限公司 |
| 注册人住所 | 玉山镇都市路211号5号房 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市玉山镇都市路211号 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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