| 产品名称 | 一次性使用无损伤吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无损伤吸痰管包主要由一次性无损伤吸痰管和附纸手套组成。无损伤吸痰管包按无损伤吸痰管外形结构分为普通型和集液型，按接头样式不同分为Y式、飞机头式、喇叭式。每种型号按照外径不同分为18个规格。一次性无损伤吸痰管应采用符合GB15593-1995要求的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，附纸手套采用符合GB/T 11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | 按外形结构分为普通型和集液型，接头样式不同分为Y式、飞机头式、喇叭式。每种型号按照外径不同分为1.33、1.5、1.67、2.0、2.17、2.33、2.5、2.67、3.0、3.33、4.0、4.67、5.0、5.33、6.0、6.67、7.35、8.0共18个规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080834 |
| 注册人名称 | 江苏君临医疗实业有限公司 |
| 注册人住所 | 沭阳县沭城镇十字工业园纬三路 |
| 生产地址 | 沭阳县沭城镇十字工业园纬三路 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661272号。 |
| 批准日期 | 2019-07-23 |
| 有效期至 | 2024-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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