| 产品名称 | 电池式医用电动钻锯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手机、钻具组件(颅骨钻具、骨钻具、髋臼打磨钻具、空心钻具、铣具)和锯具组件(摆锯、往复锯)、电池、充电器、钻头、铣刀、自停钻头、钻夹头、摆锯锯片、往复锯片组成。各型号的具体配置见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院外科手术中对骨组织进行钻孔、扩孔、锪孔、切削、磨削及锯骨手术时用。 |
| 型号规格 | J S Z J -Ⅰ 、J S Z -Ⅰ、J S Z –Ⅱ、J S J -Ⅰ、J S J -Ⅱ |
| 注册证编号 | 沪械注准20182040341 |
| 注册人名称 | 上海金始医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号8幢 |
| 备注 | 原《医疗器械分类》目录编码为：6810 |
| 批准日期 | 2018-11-22 |
| 有效期至 | 2023-11-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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