| 产品名称 | 一次性使用吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连接管和吸引头组成，连接管由管身和接头组成。管身和接头均由医用软聚氯乙烯塑料制成，吸引头由K-树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术时吸引废液。 |
| 型号规格 | 圆头有孔1500mm、圆头有孔1700mm、圆头有孔1800mm、圆头有孔2000mm、圆头有孔2200mm、圆头有孔2500mm、圆头有孔3000mm、圆头无孔1500mm、圆头无孔1700mm、圆头无孔1800mm、圆头无孔2000mm、圆头无孔2200mm、圆头无孔2500mm、圆头无孔3000mm、平头有孔1500mm、平头有孔1700mm、平头有孔1800mm、平头有孔2000mm、平头有孔2200mm、平头有孔2500mm、平头有孔3000mm、平头无孔1500mm、平头无孔1700mm、平头无孔1800mm、平头无孔2000mm、平头无孔2200mm、平头无孔2500mm、平头无孔3000mm、套管1500mm、套管1700mm、套管1800mm、套管2000mm、套管2200mm、套管2500mm、套管3000mm |
| 注册证编号 | 冀械注准20182140228 |
| 注册人名称 | 石家庄元鼎医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院医疗器械区 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 批准日期 | 2018-10-08 |
| 有效期至 | 2023-10-07 |
| 变更情况 | 1、型号、规格变更：“圆头有孔1500mm、圆头有孔2000mm、圆头有孔2500mm、圆头有孔3000mm、圆头无孔1500mm、圆头无孔2000mm、圆头无孔2500mm、圆头无孔3000mm、平头有孔1500mm、平头有孔2000mm、平头有孔2500mm、平头有孔3000mm、平头无孔1500mm、平头无孔2000mm、平头无孔2500mm、平头无孔3000mm。”变更为“圆头有孔1500mm、圆头有孔1700mm、圆头有孔1800mm、圆头有孔2000mm、圆头有孔2200mm、圆头有孔2500mm、圆头有孔3000mm、圆头无孔1500mm、圆头无孔1700mm、圆头无孔1800mm、圆头无孔2000mm、圆头无孔2200mm、圆头无孔2500mm、圆头无孔3000mm、平头有孔1500mm、平头有孔1700mm、平头有孔1800mm、平头有孔2000mm、平头有孔2200mm、平头有孔2500mm、平头有孔3000mm、平头无孔1500mm、平头无孔1700mm、平头无孔1800mm、平头无孔2000mm、平头无孔2200mm、平头无孔2500mm、平头无孔3000mm、套管1500mm、套管1700mm、套管1800mm、套管2000mm、套管2200mm、套管2500mm、套管3000mm。”2、结构及组成变更“由连接管和吸引头组成，连接管由管身和接头组成。管身和接头由医用软聚氯乙烯塑料制成，吸引头由K-树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“由连接管和吸引头组成，其中连接管由管身和接头组成；套管型吸引头由内管和外管组成。管身、接头和套管型吸引头由医用聚氯乙烯塑料制成，其余4种规格吸引头由K-树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。”3、技术要求变更：见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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