| 产品名称 | 单侧外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单侧外固定支架主要由夹针体、主体、紧固件组成，根据夹针体的结构型式，可分为直型支架、T型支架。主要材质为不锈钢、铝合金、钛合金，不锈钢选用的是GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中规定的20Cr13，铝合金选用的是GB/T3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》中所规定的2A12，钛合金选用符合GB/T 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料。产品以灭菌和非灭菌状态提供。无菌产品辐射灭菌后确保无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供临床骨科外固定用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172101681 |
| 注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26） |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010316号。 |
| 批准日期 | 2017-09-14 |
| 有效期至 | 2022-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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