| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动免疫印迹仪由加样模块、蠕动泵分配试剂模块、孵育温控模块、风机干燥模块、拍照模块、电路控制模块及控制软件组成(CS-AutoBlot 48、CS- AutoBlot 96、CS-AutoBlot 30、CS-AutoBlot 60、CS-AutoBlot 60F)；全自动免疫印迹仪由蠕动泵分配试剂模块、孵育温控模块、风机干燥模块、拍照模块、电路控制模块及控制软件组成(CS-Blot 48F Pro、CS-Blot 48 Pro)；全自动免疫印迹仪由蠕动泵分配试剂模块、孵育温控模块、风机干燥模块、电路控制模块及控制软件组成(CS- Blot 48)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器主要用于医疗卫生机构检验分析部门，基于免疫印迹原理，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对人体样本中待测物的定性检测。 |
| 型号规格 | CS-AutoBlot 48、CS- AutoBlot 96、CS-AutoBlot 30、CS-AutoBlot 60、CS-AutoBlot 60F、CS-Blot 48F Pro、CS-Blot 48 Pro、CS- Blot 48 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192220158 |
| 注册人名称 | 湖南中瑞互信医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号 |
| 批准日期 | 2019-06-11 |
| 有效期至 | 2024-06-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-12-27变更内容：变更事项1.1 变更型号、规格：由“CS-AutoBlot 48，CS-AutoBlot 96”变更为“CS-AutoBlot 48、CS-AutoBlot 96、CS-AutoBlot 30、CS-AutoBlot 60、CS-AutoBlot 60F、CS-Blot 48F Pro、CS-Blot48 Pro、CS- Blot48”。1.2变更结构及组成：由“全自动免疫印迹仪由加样模块、蠕动泵分配试剂模块、孵育温控模块、风机干燥模块、拍照模块、电路控制模块及控制软件组成”变更为“全自动免疫印迹仪由加样模块、蠕动泵分配试剂模块、孵育温控模块、风机干燥模块、拍照模块、电路控制模块及控制软件组成（CS-AutoBlot 48、CS- AutoBlot 96、CS-AutoBlot 30、CS-AutoBlot 60、CS-AutoBlot 60F）；全自动免疫印迹仪由蠕动泵分配试剂模块、孵育温控模块、风机干燥模块、拍照模块、电路控制模块及控制软件组成（CS-Blot 48F Pro、CS-Blot 48 Pro）；全自动免疫印迹仪由蠕动泵分配试剂模块、孵育温控模块、风机干燥模块、电路控制模块及控制软件组成（CS- Blot 48）。”其他的变更详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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