| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶单腔喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由气囊、通气管(加强型内含不锈钢圈)、充气管、指示球囊、接头和充气阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | 普通型：Size 1，Size 1.5，Size 2，Size 2.5，Size 3，Size 4，Size 5；加强型：Size 1，Size 1.5，Size 2，Size 2.5，Size 3，Size 4，Size 5。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192080964 |
| 注册人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192080964”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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