| 产品名称 | 脂类复合质控品 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本质控品与南京澳林生物科技有限公司生产的载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)，载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)，高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)，低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)，脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)配套使用，用于上述临床生化检测项目的室内质量控制 |
| 型号规格 | 冻干粉：1ml×1，1ml×5，1ml×10 |
| 产品储存条件及有效期 | 本质控品在2～8℃密避保存稳定18个月。开启复溶后即用即弃 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400776 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2018-04-18 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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