| 产品名称 | 一次性使用输液连接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品部件采用聚丙烯和SEBS热塑性弹性体的共混物(TPE)、聚乙烯、ABS以及不锈钢针管制成。联接型：TPE输液连接管由保护帽、瓶塞穿刺器(塑针A、钢针B选配)、进气器件(可无)、管路、止液夹(可无)、外圆锥接头(普通式/锁定式)(可无)组成；延伸型：TPE输液连接管由保护帽、内(外)圆锥接头(普通式/锁定式)(可无)、无针输注接头(多个)(可无)、三通阀(可无)、二合一连接件(可无)、管路、药液过滤器(15μm )(可无)、止液夹(可无)组成。一次性使用，环氧乙烷(EO)灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | TPE输液连接管联接型用于多瓶连续输液时输液容器的联接; 延伸型与输液器、注射器、输液泵、注射泵或测压装置配合使用，适用于输注液体管路的连接或测压管路的连接用,耐压100kPa。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140594 |
| 注册人名称 | 浙江康康医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层 |
| 生产地址 | 浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6866。 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2019-09-17 “注册人名称:浙江康康医疗器械有限公司;”变更为“注册人名称:浙江康康医疗器械股份有限公司;”。 2023-09-27 生产地址由浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;变更为：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号 2024-01-18 注册人住所由浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;变更为：浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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