| 产品名称 | 一次性使用正压静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护帽、肝素帽、连管、止血器、套管座、套管、针管、夹子(卡夹)、针柄、顺针器(顺针管)、护套、挡片、三通外壳(密封帽)、大O型圈(可无)、大密封圈、小密封圈、弹簧、活塞、端帽(可无)、螺旋接头(长螺旋接头)、弹性密封塞、胶囊内芯(可无)组成。 2、性能：本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌；本产品连管及套管材质为聚氨酯；本产品可在核磁共振条件下使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于留置患者静脉连续输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140597 |
| 注册人名称 | 威海洁瑞医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6815。 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2022-08-22 型号规格变更见型号规格变更对比表；结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 2023-06-27 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 2023-08-24 注册人住所由山东威海高区威高路1号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号;注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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