| 产品名称 | 医用红外耳温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑胶壳、按键、蜂鸣器(喇叭)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过热辐射显示被测人体耳腔体温。 |
| 型号规格 | E01、E02 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070841 |
| 注册人名称 | 深圳鸿益生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号1栋格兰达装备产业园厂房701D区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号1栋格兰达装备产业园厂房701D区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192070841”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 2023-09-14: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道三洋湖工业大道72号A栋202”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号1栋格兰达装备产业园厂房701D区”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道三洋湖工业大道72号A栋202”变更为“深圳市坪山区坪山街道三洋湖工业大道72号A栋202；深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号1栋格兰达装备产业园厂房701D区”。 2024-01-03: 1、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道三洋湖工业大道72号A栋202；深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号1栋格兰达装备产业园厂房701D区”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号1栋格兰达装备产业园厂房701D区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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