产品名称 | 一次性宫腔压迫双球囊 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要包括宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管、充盈装置及推注器等组成。充盈装置为两通旋塞阀、锁定接头。其中宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管和三腔接头由硅橡胶制成;充盈装置主要由聚碳酸酯和聚丙烯制成;推注器由聚丙烯和橡胶制成。用于治疗产后功能性子宫出血。不涉及组织变性。分类编码:18-04-01 |
适用范围/预期用途 | 保守型控制产后子宫出血。 |
注册证编号 | 冀械注准20192180161 |
注册人名称 | 河北爱能生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域 |
生产地址 | 石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧、 512车间、6号及7号仓库。 |
批准日期 | 2019-07-16 |
有效期至 | 2024-07-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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