| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 机动一体式活检针由切割针管、切割针管座、针芯、主体外壳、外壳盖、弹簧、推拉杆、护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品结构组成详见结构组成及规格型号附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上适用于在超声影像下从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤中获得活检组织。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140574 |
| 注册人名称 | 上海普益医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，该产品的管理类别调整为II类。 |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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