| 产品名称 | 金属髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由髓内钉和封帽组成，采用符合标准GB 4234.1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供四肢骨干部位骨折髓腔内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130335 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153460335 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2022-12-06 原注册证中：（一）结构及组成由“本产品由髓内钉和封帽组成，采用符合标准GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。”变更为“本产品由髓内钉和封帽组成，采用符合标准GB 4234.1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。”；（二）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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