| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉采血针由刺血端针管、针座、刺塞端针管、止流套、针护套和/或持针器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外静脉血液采集，与真空采血管配套使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153221742 |
| 注册人名称 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号； 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号（受托生产）； 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（受托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151742。按新《分类目录》，该产品分类编码为22，管理类别为第三类。受托生产企业为江西瑞邦实业集团有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 批准日期 | 2019-08-16 |
| 有效期至 | 2024-08-15 |
| 变更情况 | 2019-10-14 “注册人名称：成都瑞琦科技实业股份有限公司”变更为“注册人名称：成都瑞琦医疗科技有限责任公司”。 2023-09-18 生产地址由:成都市高新区（西区）天勤东街66号；生产地址变更为:成都市高新区（西区）天勤东街66号；江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号（受托生产） 2023-12-21 载明生产地址由:成都市高新区（西区）天勤东街66号； 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号（受托生产）;载明生产地址变更为:成都市高新区（西区）天勤东街66号； 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号（受托生产）； 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（受托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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